I test dietro i titoli gommosi della melatonina non erano adatti al compito

Elan Sudberg | 26 maggio 2023

Ricordi la tata che tutti vorremmo avere da bambini? Il suo nome era Mary e non ci avrebbe fatto prendere quella medicina amara e sgradevole da sola come avrebbero fatto i nostri genitori impegnati. Infatti, realizzò una canzone orecchiabile su come mascherare il gusto disgustoso della medicina moderna, e in quel momento, nel 1964, fu piantato il seme per l'industria delle gomme da masticare. Ci sono voluti altri 30 anni circa perché l’industria degli integratori alimentari si rendesse conto di avere un nuovo/vecchio veicolo di consegna per i suoi prodotti, dando vita alla moderna vitamina gommosa. (Anche se non intendo sfidare la migliore tata del mondo, farò notare che una piccola quantità di zucchero nella medicina dei miei figli non migliora la loro esperienza di vita prima di andare a letto.)

Avanzando di altri 30 anni, ora esiste una gomma da masticare per quasi tutte le categorie di ingredienti nel settore degli integratori alimentari, e non solo per i bambini. Come soluzione ai problemi di deglutizione, all'affaticamento delle pillole o alle compresse dal sapore sgradevole, le caramelle gommose sono un nuovo veicolo per fornire i nostri ingredienti ai consumatori di tutte le età. Data la loro crescente popolarità, sarà sicuramente deludente leggere il recente articolo di JAMA in cui si afferma che la variazione della qualità delle gomme è una realtà. Lo studio ha rilevato che, dei 25 prodotti gommosi testati, l'88% aveva un'etichettatura imprecisa.

Anche se sono curioso di sapere come un singolo metodo di test è stato applicato a 25 prodotti finiti unici, conoscendo il laboratorio che ha eseguito l'analisi (il Centro nazionale per la ricerca sui prodotti naturali), non metterei troppo in discussione la loro metodologia. Ciò che trovo più preoccupante della conclusione eccessivamente generalizzata è la dimensione del campione, che è così piccola che è quasi sconsiderato trarre conclusioni a grandi linee.

Il fatto è che la melatonina è facile da testare, ma una volta aggiunta a una sospensione liquida (una gommosa), diventa un campione completamente diverso e molto più complicato da testare. Generalmente non esiste un unico metodo per testarli tutti perché ognuno contiene una formulazione molto diversa. Per essere precisi, ogni formulazione richiede lo sviluppo di un metodo di prova specifico. Quando un buon laboratorio ha il compito di vincere la sfida "prova la mia gomma da masticare", non ci limitiamo a lanciare un metodo contro il muro e vedere se aderisce. Sviluppiamo un nuovo metodo specifico per la formula unica.

Per illustrare questo, diamo un'occhiata a un esempio di vita reale dal nostro laboratorio. Recentemente ci è stato assegnato il compito di trovare l'estratto del frutto di sambuco nelle caramelle gommose di un'azienda e l'esperimento è stato affascinante. Se testassimo la caramella gommosa con il metodo dell'estratto del frutto di sambuco, sicuramente fallirebbe perché il soggetto del test non era l'estratto del frutto di sambuco ma piuttosto una complicata sospensione liquida che può contenere o meno l'estratto del frutto di sambuco.

Sono stati sottoposti a test campioni di una caramella gommosa (prodotto finito), un placebo contenente tutti gli ingredienti tranne il frutto di sambuco e ogni singolo componente. Abbiamo iniziato con la Fase 1, qualificazione dell'estratto del frutto di sambuco (materia prima) mediante HPTLC (cromatografia su strato sottile ad alte prestazioni), che ha immediatamente rivelato nelle corsie 5 e 6 un potenziale problema di qualità che è stato successivamente confermato. Lo scopo di questa analisi era quello di analizzare la materia prima, il prodotto finito e il placebo rispetto ai materiali di riferimento botanici del sambuco, comprese specie e parti di piante correlate e altri composti chimici di interesse.

Successivamente è stata la Fase 2, illustrata sopra, un'impronta HPTLC affiancata di ogni singolo componente con una ricostruzione graduale della formula del prodotto finito (miscela secca). Ad ogni passaggio, abbiamo costruito la formulazione un ingrediente alla volta, permettendoci di vedere come ogni aggiunta alla formulazione influenzava la nostra capacità di testare l'ingrediente attivo chiave, il sambuco.

Su questo piatto, la corsia 2 è la materia prima di sambuco utilizzata nella gomma finita. Quindi, da sinistra a destra, ciascun componente è stato aggiunto alla sua concentrazione nel prodotto finito. Ad esempio, la corsia 5 contiene il contenuto degli ingredienti nelle corsie 2-4, più acido ascorbico, tutti alle loro concentrazioni proporzionate nella miscela, ecc.